Клинические исследования подтвердили эффективность российского препарата против тяжелой формы COVID-19
Препарат левилимаб, разработанный российской биотехнологической компанией BIOCAD, показал безопасность и эффективность в лечении COVID-19.
Предпосылкой к проведению клинического исследования стал поиск препарата, способного подавить цитокиновый шторм.
«Естественное течение COVID-19 в большинстве случаев представляет собой легкое или среднетяжелое заболевание, вызывающее ограниченный иммунный ответ. Однако примерно в 20 процентах случаев COVID-19 может прогрессировать до тяжелого заболевания, вызванного чрезмерным иммунным ответом — массивным высвобождением провоспалительных цитокинов, цитокиновым штормом, который сопровождается повреждением легких, развитием острого респираторного дистресс-синдрома, множественной органной недостаточностью и нарушением свертывания крови», — приводятся в пресс-релизе BIOCAD слова одного из авторов статьи, директора департамента клинической разработки компании Юлии Линьковой.
Левилимаб — оригинальный ингибитор рецептора интерлейкина-6, который разработан для лечения тяжелых формат ковида и предотвращения цитокинового шторма. Его эффективность подтверждена многоцентровым рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым клиническим исследованием III фазы, результаты которого опубликованы в журнале Inflammation Research.
В его исследовании приняли участие 217 пациентов — мужчины и женщины, госпитализированные из-за тяжелого течения коронавирусной пневмонии. Эффективность препарата оценивали по доле пациентов с устойчивым клиническим улучшением на 14-й день. В группе с левилимабом таких пациентов было 63,1%, тогда как в группе с плацебо — 42,7%.
Таким образом, доказано, что у пациентов с коронавирусом без других активных инфекций и необходимости ИВЛ применение левилимаба вместе со стандартным лечением приводит к увеличению частоты стойкого клинического улучшения.
Исследование было проведено в 12 исследовательских центрах России в соответствии с Хельсинкской декларацией и стандартами надлежащей клинической практики.